岗位职责:
1、负责重组蛋白制剂的生产工作；
2、负责制剂批记录、辅助记录的书写，修订等；
3、负责制剂生产数据的定期汇总、分析实验方案报告的起草；
4、负责制剂岗位的SOP、SMP等文件的书写和修订；
5、负责制剂现场环境的维护及清洁工作 ；
6、协助负责进行制剂相关工作的各项验证；
7、负责生产过程中不合格品评审流程，入库流程等 ；
8、负责灌装机，轧盖机，冻干机等设备的清洁，维护及保养；
9、能看懂蛋白检测相关的数据结果并进行初步分析解决；
10、协助上级领导完成部门内的验证工作；
任职要求:
1、教育背景：生物学、分子生物学、化学、药学等相关专业本科及以上学历；
2、工作经验：专科2年或本科1年以上GMP灌装及冻干相关经验；
3、具有冻干形态及工艺参数数据分析能力；
4、质量体系知识：了解ISO9001、IS013485体系知识