岗位职位：
1. 负责生化相关分析方法的检测、开发及优化，能独立解决出现的各种技术问题；
2. 负责分析方法技术转移，能撰写分析方法转移方案及报告；
3. 负责分析方法确认（或验证），能独立撰写方案、独立完成方法确认或验证测试，起草确认（或验证）报告；
4. 按照岗位相关SOP、SMP、质量标准等文件，对中间产品、半成品及成品进行检验，并及时、真实、准确填写记录，确保记录完整性；负责总结检测数据，并对数据进行趋势分析；
5. 参与产品中间体、中控、半成品、成品质量标准的建立，能起草质量标准评估报告；
6. 在主管指导下，撰写岗位相关的各类文件，包括但不限于检验方法SOP、设备SOP、实验方案、技术报告等；
7. 按照设备SOP，能准确熟练操作，对设备进行日常清洁维护，对于设备出现的问题，能进行问题排查；
8. 负责撰写设备验证方案，执行设备验证检测项，独立撰写设备验证报告；
9. 完成领导安排的其他工作。
任职资格：
1. 本科及以上学历，化学、生物等相关专业；
2. 3年及以上相关工作经验，熟练掌握分析方法原理及设备运行原理；承担过分析方法开发、优化、转移、确认或验证工作；
3. 能查阅EP、USP、中国药典等各国药典，了解药典凡例、通则和本公司产品相关各论；
4. 对生物相似药质量相关法规有一定的了解；
5. 岗位涉及的化学或生物学理论知识扎实，熟悉岗位相关分析方法的原理和技术，能将掌握的分析技术灵活应用于产品质量研究、分析方法开发中，能举一反三；
6. 熟练使用岗位相关设备，并能排查设备出现的问题。
7. 具备非常好的中英文文献检索能力，并且，能够准确理解文献报道的内容，将其应用于工作中。
8. 具有良好的英语阅读和书写能力，有一定的听说能力；
9. 能熟练使用Microsoft office各类办公软件、数据分析软件。