工作职责：
1、组织协调厂房设施设备、生产工艺、清洁、检验方法等确认与验证活动的实施；
2、组织起草、审核验证方案及报告，参与公司设备的确认工作；
3、负责及时修订、更新及培训与验证有关的SOP文件；
4、指导验证团队进行验证相关的偏差调查、风险评估等工作；
5、负责培训验证有关的法规；
6、完成上级领导临时交办的其他任务。
任职要求：
1、具备无菌制药厂或FDA认证相关工作经验，具备净化空调系统、水系统，工艺气体系统类别设备的验证测试经验，参与过分析方法、工艺、清洁、计算机等验证。
2、对验证要求相关的法规或指南熟悉；
3、工作积极、主动、具备高度的责任感，务实上进。