工作职责：
1、负责变更控制系统（包括公司内外变更）的日常管理，包括但不限于变更的控号、分类，记录的发放与归档。
①负责参与并协调申请部门提交的变更申请进行审核评估，熟悉客户质量事件处理流程。
②根据变更审核评估的结果，起草变更实施计划。
③确认已签批的变更实施计划的执行情况，对各部门反馈的执行结果进行确认。
④评估变更结果是否达到预期效果，进行变更总结。
⑤负责变更记录的归档和变更年度回顾。
⑥负责外来变更的签收、评估、回复等。
⑦参与本岗位相关的文件的修订、定期变更培训及人员指导培训。
⑧参与岗位内容相关的审计回答。
2、完成上级领导交办的其它任务。
任职资格：
教育程度
本科以上学历，药学、药物分析、化学或相关专业。
工作经验
至少3年QA管理（变更）生产与质量管理经验/经培训具备相应的能力，具有客户或官方审计经验优先，具有系统使用经验优先，英语表达良好优先，具有其他体系管理（偏差、自检、供应商等）经验优先。
资质要求
通过公司及部门的相关考核
知识/技能
1、熟悉变更管理全流程，熟悉GMP规范、业务相关法规、公司相关管理文件、各车间生产运行、QC检验、公用工程、仓储等系统的运行；了解QMS系统（线上变更管理）。
2、熟悉各级药品监督管理部门的各项新规定、新政策；
3、熟悉客户质量事件处理流程，了解委托流程；
4、熟练运用Office软件。
能力要求
需具备良好的协调、沟通、组织、学习、分析、管理等多方面能力