职位描述
1.负责创新药制剂的开发和生产支持
1.1根据化合物的性质及临床需求,设计新药处方和工艺;
1.2新药制剂处方和工艺的开发及稳定性考察;
1.3新药制剂放大及GMP生产支持;
1.4IND申报资料的撰写和修订。
2.负责新特剂型产品开发
2.1完成立项调研,制定产品处方开发和工艺研究的方案;
2.2完成处方和工艺的研究;
2.3完成小试到中试的放大并开展稳定性研究;
2.4完成申报资料的撰写和修订。
3.参与本部门的日常运营工作
3.1参与制定本部门的设备操作和维护SOP,并督促实施;
3.2遵循公司EHS管理、GMP-Like合规化管理;
3.3参与部门间的技术沟通,了解项目开发的需求;
3.4积极组织、参与部门内部培训。
任职资格:
1.硕士研究生及以上学历,药学相关专业;
2.1-2年脂质体、微球、纳米粒等新特剂型研发、生产和申报相关经验; 或1-2年以上透皮制剂等新特剂型研发、生产和申报相关经验;或 1-2年以上口服制剂产品研发、工艺放大和申报相关经验;或1年以上注射剂产品研发、工艺放大和申报相关经验;
3.熟悉药物制剂学、高分子材料以及化学工程等专业知识;对于不同剂型,尤其是新特剂型制备方法,体外质量评价,及体内释放评价有丰富的经验;熟悉产品从研发到放大关键参数的控制;熟悉法规和丰富的申报经验。
4.具备较强的专业技术知识,能严谨、认真负责地展开工作, 具有一定的沟通能力、执行能力和人际交往能力,并能在较大工作压力下工作。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕