工作内容:
1、负责创新药的药学立项开题,配合完成改良型新药的立项开题、结题;
2、负责确定项目预算,并根据预算提交请购计划;
3、带领团队成员,负责多个项目给药系统的处方设计、处方工艺筛选及优化、生产备样、技术转移、提交申报和现场检查等各项研发工作,保证顺利完成;
4、负责通过制剂方式解决溶解度低、渗透性差等成药性不理想的小分子药物制剂难题;
5、负责临床期间制剂的优化改良工作;
6、负责定期汇报项目进展,发现制剂开发研究过程中出现的问题,制定详细的问题解决方案并及时反馈给直接上级;
7、负责整理并检查项目组记录,并保证其真实、完整、合规、可溯源;
8、负责在项目审评期间CDE所发补充意见的答复工作;
9、负责与项目相关的专利撰写工作;
10、关注制剂技术研究进展趋势和动态;
11、负责新、特、难剂型的文献资料查阅、前沿技术调研及项目探索开发;
12、在直接上级的安排下,积极协助完成其他项目组的相关工作;
13、指导和培训团队成员,确保项目的开发;
14、与多个职能部门合作,确保项目开发符合监管要求;
15、负责实验区域的安全、卫生情况符合要求,责任区域相关仪器设备的正常使用,项目物料的管理;
任职资格:
1、博士,药学、药剂学相关专业,应届及以上
2、扎实的药学知识和较高的制剂专业技术水平,熟悉生物药剂学和药代动力学知识,并具有清晰的科研思路以及较强的分析和解决技术问题的能力;
3、熟悉各类药物制剂仪器设备的使用,包括但不限于湿法制粒机、干法制粒机、流化床、压片机、溶出仪等;
4、独立撰写实验方案、实验总结,制定合理的工作计划;
5、熟悉制剂开发相关国内外指导原则;
6、具备独立撰写研究报告的能力。
7、具备较强的文献检索和项目调研能力;
8、具备一定的难溶性药物制剂开发经验;
9、具备创新药临床期间制剂改良经验优先;
10、具备口服固体制剂尤其是调释制剂的开发经验优先;
11、具有良好的执行能力、道德修养、心理素质、抗压能力、保密意识及团队合作精神,能够与同事进行良好的沟通协作;
12、有创新精神,有强烈的求知欲望,以及较强的自我学习与探索的能力,乐于接受创新性、挑战性的知识和任务。
13、性格沉稳,有独立的探索钻研精神。