专业要求:化学化工类、制药工程、材料科学、生物技术、工业分析及相关专业。
任职要求:3-5年化工、医药、新材料等流程制造业质量管理、实验室分析或生产现场相关工作经验,有药品生产企业质量管理工作经验优先。
工作内容:
1、根据公司战略和客户/法规要求,主导或参与建立、整合及优化公司的质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等。
2、策划和编写公司层面的质量手册、程序文件等体系顶层架构文件。
3、负责建立和维护公司的文件控制程序,确保体系文件(如政策、手册、程序、作业指导书、表格)的创建、审批、发布、更新、归档和作废受控。
4、组织并协调各部门进行体系文件的编写、评审和修订工作。
5、负责对内对外审核的准备工作,包括文件梳理、现场准备、人员安排等。
6、持续关注与公司产品及过程相关的国家、行业及国际标准的更新,以及法律法规的变化。
7、确保公司质量管理体系符合所有这些要求,并及时将新要求融入体系文件中。