1. 负责GMP生产支持，包括但不限于蛋白、多肽、抗体等纯化工作，参与层析、除病毒、超滤等工艺技术转移，放大生产及GMP生产文件起草；

2. 作为生产技术转移接收方，与工艺技术转移方进行差距分析并完成技术转移工作。

3. 撰写并及时更新项目相关GMP生产文件；

4. 严格按工艺规程操作，记录整洁、准确、及时；

5. 能独立地对技术转移或GMP生产中出现的疑难问题进行分析，执行偏差调查，制定CAPA，追踪CAPA有效性；

6. 根据项目生产时间表推进项目的执行，主导各相关部门的沟通和协调；

7. 追踪项目相关生产物料的采购进展以及新物料的来源确认。确保项目所需物料的在生产前准备就绪；

8. 生产期间在车间里跟踪关键生产步骤，提供技术支持，主导问题解决；

9. 按规定做好生产用物料核对工作，必须定量使用，定点堆放，不乱堆乱用，确保生产现场符合GMP要求。

1. 具备良好的逻辑思考能力，严谨科学的工作习惯和实事求是的态度，能客观地分析数据结果，发现问题，解决问题；

2. 具备较强的沟通协调能力，能够独立实现项目组内，部门间工作的良好沟通与协调；

3. 英文水平良好，能熟练检索和阅读英文文献；

4. 专科及以上学历；