岗位职责
1.运营战略统筹：结合公司发展战略，制定年度及中长期运营规划，涵盖生产、产品开发、质量管理三大核心板块，明确运营目标、实施路径及资源配置方案，推动战略落地执行并跟踪复盘优化。
2.生产运营管理：统筹IVD/医疗器械产品生产全流程，包括生产计划制定、产能规划、供应链协同、生产成本管控、生产效率提升，确保生产过程合规、产品交付及时，保障产品产量与质量达标，解决生产过程中的核心痛点与突发问题。
3.产品开发协同：联动研发、市场部门，推进IVD/医疗器械产品开发项目落地，参与产品需求调研、方案论证、研发过程管控及上市转化，协调解决产品开发中的运营层面问题，确保产品开发效率与合规性，助力产品快速推向市场并实现商业化价值。
4.质量管理体系建设：牵头搭建并持续优化符合IVD/医疗器械行业规范（如GMP、ISO13485等）的质量管理体系，统筹质量管控、合规审核、不良事件处理、质量改进等工作，确保公司产品、生产、运营全流程符合行业标准及监管要求，规避质量与合规风险。
5.团队管理与建设：负责运营团队（生产、质量、产品运营等）的搭建、培养、激励及考核，打造高凝聚力、高专业性的核心运营团队，明确岗位职责，提升团队专业能力与执行力，推动团队目标达成。
6.流程优化与效率提升：梳理优化公司运营全流程（生产、产品开发、质量管控、协同配合等），识别流程瓶颈，引入先进运营管理方法与工具，降低运营成本，提升运营效率与协同效率。
7.行业资源整合与合规管控：关注IVD/医疗器械行业政策法规、技术发展及市场动态，整合行业优质运营资源，推动公司运营模式迭代升级；严格落实行业监管要求，确保公司运营全流程合规，配合各类监管检查与审核工作。
8.其他运营相关工作：配合公司整体战略，完成领导交办的其他运营管理相关工作，联动各部门协同推进公司整体目标达成。
任职要求
1.学历要求：本科及以上学历，生物工程、医学检验、医疗器械工程、质量管理等相关专业优先；硕士学历者优先考虑。
2.行业与工作经验：
至少拥有8年IVD（体外诊断）或医疗器械行业工作经验，且需具备生产管理、产品开发、质量管理中至少1个核心板块的相关工作经历，熟悉行业特性、产品流程及监管要求。
至少拥有5年以上运营管理相关岗位经验（团队管理、部门统筹、战略落地等），具备独立搭建运营体系、推动运营目标达成的实战能力。
3.核心能力：
战略思维：具备较强的战略解读与落地能力，能结合行业趋势与公司实际，制定科学合理的运营战略与规划。
统筹协调：具备优秀的统筹协调能力，能高效联动研发、生产、质量、市场等各部门，解决运营过程中的跨部门协同问题。
合规与质量意识：熟悉IVD/医疗器械行业GMP、ISO13485等相关法规标准，具备极强的合规管控与质量管理意识，能有效规避运营中的质量与合规风险。
团队管理：具备优秀的团队搭建、培养与激励能力，能带领团队高效执行，提升团队整体战斗力；具备良好的沟通表达、谈判协调及问题解决能力。
结果导向：具备强烈的结果意识，能承受一定的工作压力，高效推进各项运营工作落地，确保运营目标达成。
4.优先条件：拥有IVD/医疗器械行业运营管理成功案例（如生产效率提升、产品成功上市、质量管理体系升级、团队效能提升等）者优先考虑；熟悉行业前沿技术与市场动态，具备丰富行业资源者优先。
5.其他要求：品行端正、责任心强，具备良好的职业素养与敬业精神；能适应公司发展节奏，接受必要的出差与工作调配。