工作内容：

根据GCP及方案要求，协助研究者完成临床试验相关事项，主要包括：

1. 沟通协调：协助研究者完成伦理资料递交、临床单位机构备案及合同签署，获取伦理批件和回执等工作；按照试验计划与中心人员及申办方、CRO公司等进行全面的沟通（邮件、口头、传真）并记录；

2. 试验管理：协助研究者进行试验管理，包括项目启动会议、研究者会议的安排；

3. 研究文档的管理：协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、管理、更新；

4. 受试者管理：协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、获取知情同意书、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；

5. 标本及物资的管理：协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作；协助研究者进行试验相关物资的管理和计数，包括相关物资的接收、保存、回收和归还，并完成相关记录；

6. 原始数据：提醒研究者按照原始数据核查清单进行原始数据的收集和管理；

7. 监查配合协调：协调CRA的中心访视工作，提前准备各种文档供CRA监查；协助研究者进行错误答疑（涉及医学判断的答疑除外）；

任职要求：

1. 临床、护理、医学专业大专及以上学历，本科学历优先考虑；

2. 有临床试验经验，有GCP证书；

3. 强烈的责任心，做事认真谨慎有条理；

4. 能熟练应用office等办公软件；

5. 有上进心并具有独立工作能力，有良好团队合作意识；

6. 清晰的书面和口头表达能力，善于与人沟通；

7. 愿意从事临床科研性质工作。