岗位要求：

1、制定、审核质量管理体系的相关文件，负责落实体系的宣传和培训；

2、根据内外部审核计划，执行审核体系和追踪改善；

3、内容审核及审核改善会议推进；

4、根据公司年度质量目标，收集目标达成的报告和数据，进行分析和改善的落实并汇报；

5、制定内部审核、管理评审，以及外体系审核及审核后的报告编写；

6、定期开展文件和体系审核，并提出改善措施；

7、负责落实、整改内外部审核和评审中发现的问题，推进纠正和预防措施的执行；

8、负责体系相关的申报和资料编写；

9、文件控制工作；

10、其他体系相关工作。

任职要求：

1、大专及以上学历，医学、生物工程等相关专业；

2、三年及以上医疗器械质量体系管理相关工作经验；

3、熟悉质量管理体系的相关知识，有ISO9001、ISO13485、医疗器械生产质量规范的法规经验优先；

4、具有良好的执行力和沟通能力；

5、具有ISO13485内审员证书；

6、工作细致、严谨、责任心强，具有良好的责任感和团队合作精神。