一、岗位职责
1、协助管理者代表建立和完善公司质量管理体系，并负责公司质量管理体系的推进、实施与管理；
2、负责体系的宣贯，对内部人员进行质量体系相关知识培训；
3、协助公司完成第三方监督审核、以及监管机构的审核，并完成审核发现项的整改；
4、组织内部审核，完成各部门要求的年度自查；
5、跟进协调并落实纠正预防措施，随时关注医疗器械质量管理相关法规、标准的更新，推动质量管理体系持续改进；
6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；
7、负责质量体系文件的梳理和修订，推进国外医疗器械注册工作。
二、任职要求
1、大专及以上学历，生物医学工程、医药学、材料化学、医疗/医美器械等相关专业优先；
2、具有2年以上体系管理工作经验，了解医疗/医美器械法律法规与技术要求；
3、熟悉MDR/CE/MDSAP/FDA法律法规、质量管理体系，具有独立起草体系文件的能力；
4、具备良好的质量体系管理理念，有较好的沟通协调能力和谈判能力，有较强的组织协调和团队管理能力，有极强的敬业精神与责任心；
5、有内审员资格证书优先，有应对 CE、FDA、国内飞行检查及体系核查工作经历优先；
6、优秀者工资、待遇福利可面议！
上班地点：生产制造中心-工厂
工作时间：每周休息1天 早8:30-18:00