一、岗位职责

1、 核心项目资料撰写与统筹：主导临床项目全流程资料撰写，独立打造高质量、国际标准的项目方案，精准指导实施；同步优化 CRF、ICF 等核心资料，保证资料内容完整、准确、清晰，符合相关法规和行业规范。

2、 前沿数据调研与整合分析：深入开展国内外同类品种临床安全性数据的调研工作，运用先进的数据挖掘和分析技术，全面收集、整理相关数据，建立完善的数据信息库。通过对海量数据的深度分析，挖掘有价值的信息和趋势，为项目决策提供科学依据。

3、 多方协作与方案优化：作为项目核心沟通桥梁，与申办方、主要研究者、统计部门、监管机构等多方保持密切沟通与协作。准确理解各方需求和意见，组织跨部门会议进行深入讨论，协调各方利益，确保项目方案既符合科学原则又满足实际需求。

4、 技术问题解答与专业支持：在项目试验过程中，为研究者、项目经理（PM）、临床研究协调员（CRA）等提供全方位的技术支持。针对他们提出的技术问题，凭借深厚的专业知识和丰富的实践经验，迅速给出准确、详细的解答，确保项目试验按照既定方案顺利进行。

二、任职要求

1、 教育背景与工作经验：临床医学相关专业，硕士及以上学历，且具有 8 年以上医药行业相关工作经验，其中至少 5 年医学项目管理经验。有跨国药企或知名 CRO 公司工作经验者优先考虑。

2、 专业知识与技能：精通国内及国际临床研究相关法规和指南，如中国 GCP、ICH - GCP 等，能够熟练运用法规要求指导项目开展，确保项目合规性。具备独立设计和实施医学监查项目的能力，能够有效监控项目进度和质量，及时发现并解决问题。

3、 核心能力：拥有出色的医学写作能力，能够撰写高质量、符合国际标准的项目方案、研究报告、学术论文等文档。文字表达准确、清晰、逻辑严谨，能够有效传达专业信息。

4、 语言与学习能力：优秀的中英文听说读写能力。对新知识保持高度热情，具备快速学习能力和敏锐的商业嗅觉。

5、 沟通与影响力：具备出色的演讲技巧、人际交往能力和公众演讲能力，能够与不同层级的专家和决策者建立信任关系。具备优秀的项目管理能力和多任务处理能力。

岗位福利
五险一金、健康关怀、带薪年休假、带薪旅游、节日福利、培训与发展