一、岗位职责
1.负责协调研发实验室进行产品及物料的检验方法转移、验证工作；
2.负责完成制药用水、物料的取样、检验工作，填写检验原始记录及现场各项辅助记录，判断检验结果，对检验原始记录和结果的真实性、准确性负责；
3.负责根据药典、注册标准、法规以及公司要求制定、修订并完善生产原辅料、包材、工艺用水的质量标准以及分析方法；
4.负责相关检验、设备SOP的起草工作；
5.配合QC实验室仪器、设备的验证工作；
6.配合样品、标准品、对照品、培养基、毒性试剂、剧毒试剂及易制毒试剂的管理；负责标准溶液（滴定液）的配置、标定，检验用标准品或对照品、检验菌及培养基的管理工作及QC实验室计量器具的鉴定和管理工作。
二、任职资格
1.本科及以上学历，药学、化学、细胞学、分子生物学等相关专业；
2.2年及以上药企理化、生化相关检测经验，包括但不限于熟练使用UV/IR/AAS/HPLC等检测仪器；
3.熟悉中国GMP指南、欧盟GMP、Chp中国药典、ICH指导原则等相关法规；
4.2年及以上QC实验室管理工作，具备参与药厂实验室新建经验优先；
5.良好的沟通能力以及解决问题能力。