岗位职责：
1.负责新建厂房空调系统，纯化水系统以及工艺气体系统的验证；
2.负责细胞治疗相关工艺设备、检验设备仪器和CSV的验证；
3.负责APS和PPQ的方案的起草和协调确认的执行，以及最终报告的完成；
4.负责执行温度类设备的日常验证（包含起草方案，执行验证和报告的生成）；
5.负责无菌药厂中GMP程序类的验证；
6.负责验证体系文件的维护，以及起草验证用设备的SOP；
7.负责验证文件的归档工作；
8.负责厂区周期性再验证的日常工作，确保维持有效的验证状态；
9.完成上级交办的其他工作。
任职要求：
1、教育背景：大学本科及以上学历；生物、制药、化工或医药设备类相关专业；
2、3年及以上药品验证工作经验。具有参与新建药厂验证工作经验者优先；
3、熟悉制药工艺流程和设备，了解行业GMP的设计标准及规范，熟悉验证相关的法规、指南等规范。