岗位职责:

1、负责药物质量研究工作，并制定试验方案；

2、负责仿制药、新药的原料药、辅料、中间品和成品的质量方法的建立和验证，并制定相关方案；

3、按照要求规范研究并做好相关纪录及进行资料的整理编写归档；

4、负责相关试验仪器的使用维护；

5、负责检索中、英文文献，跟踪国内外最新研究进展；

6、负责撰写相关的注册申报资料和原始记录。

岗位要求:

1、国家正规院校硕士及以上学历，优秀的学历可放宽到本科，药物分析、分析化学、药学等相关专业 ；

2、3年以上药物研发工作经验，掌握新药研发质量控制核心技术和管理规范，熟悉生产流程中的质量管理；

3、有药物分析相关项目经验或实习经验，熟练运用分析仪器，具有较强的分析解决问题能力 ；