岗位职责:
1、负责公司肿瘤或自免领域临床开发及其产品管线的医学支持;
2、为临床开发及相关职能部门提供肿瘤或自免领域相关医学建议;
3、负责设计临床研究方案、摘要和总结报告撰写;
4、支持IND和NDA/BLA 临床资料准备包括总结报告;
5、支持医生关于患者筛选、入组和方案偏离管理的决策;
6、对团队进行培训,提升团队专业水平;
7、完成直线经理布置的其他任务。
任职要求:
1、硕士及以上学历,临床、医学、药学相关专业;
2、有1-2年上市前医学监查/医学撰写经验优先(风湿免疫,血液科,肿瘤科,神经内科方向专业背景优先);
3、具备良好的英文水平,能够流利阅读英文文献;
4、具备良好的沟通能力、团队协作能力;
5、有细胞治疗临床试验经验的优先;