职位描述
岗位职责:
1.参与药物项目和产品在整个开发阶段的临床安全策略,包括在项目团队/治理水平上实施和沟通策略;
2.参与专业的安全规范,医学的内容,在核心病人药物警戒计划风险管理计划和风险最小化的活动;
3.参与医疗的投入确保风险最小化策略,如产品参考信息安全相关文件适当的实施;
4.根据应用模型和科学单位服务水平协议,参与临床开发计划活动中的战略临床安全投入;
5.参与战略和医疗投入项目具体的安全要求(PSSR);
任职要求
1.医学、药学或相关专业,具有临床专业背景,至少5年以上制药/生物技术行业的药物安全工作经验,包括监管报告和提交,信号检测,评估和标签,或安全风险管理
2.对业务流程、监管和相关药物开发的依从性有足够的了解,具有良好的决策、影响和执行能力;
3.良好的中英文书面和口头沟通能力,在谈判、演示和撰写过程中能与相关的跨职能团队协作,与医学专家、监管评审员进行良好沟通。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕