工作职责
1、依据公司生产计划，组织制定本部门生产计划。
2、配合公司其他部门，对整个生产部所有板块（上游、下游、偶联和制剂）的沟通与推动工作安排，包括但不限于质量、审计和行程、合规。
3、负责生产部偏差、CAPA、变更和改造的处理和跟踪。
4、 组织生产部SMP、SOP、验证文件的起草和审核，及其他业务相关部门文件的审核。
5、组织制定部门的设备，物料，耗材和办公用品的采购计划，并提交采购申请，在过程中不断的追踪货期。
6、建立车间标识与定置管理，设施与设备清洁与清场管理制度，控制污染与交叉污染。
7、推行车间现场的5S管理监督，确保车间生产现场整洁、有序。
8、配合工程设备部执行车间生产设施和设备的维护保养工作，以保持其良好的运行状态。
9、根据部门工作需求，和其他部门协调沟通，高效推进本部门工作的完成。
10、根据工艺设备的验证周期，完成验证方案的起草，并对验证报告进行汇总。
11、完成公司和上级领导下达的其它日常性和临时性工作。
任职资格
1、本科及以上学历，生物化学、分子生物学、生物工程、制药工程、化学等相关专业；
2、有制药行业3年以上生产板块计划、验证、审计、体系维护、偏差管理等相关经验，有GMP意识；
3、沟通能力好，至少管理过5个人以上团队
4、有过生产部门人员的管理和培训，生产计划的制定及实施，组织生产相关GMP和验证类文件的起草、修改和审核、设备管理等工作经验。