体系&合规：
1、依照文件要求制定偏差、变更、CAPA、质量风险、投诉、召回、自检等质量体系相关的台帐，为年度质量回顾提供数据支持
2、收集偏差、变更、CAPA、质量风险、投诉、召回、自检等质量体系相关记录，并检查记录的完整性，对于不符合要求的记录向相关人员提出改正/审核文件，确保文件符合公司文件管理要求
3、参与公司质量事故的处理/所有的文件分发、收回、销毁、审批符合规定程序
4、负责产品质量档案的管理，提醒各部门及时充实档案的各项内容/监督其他各部门发放文件的管理，并检查其他部门文件的管理情况，确保现场为现行版本文件
5、制定QA部门的年度工作计划，提交QA经理审核，并监督实施
项目&现场：
1、负责项目的总体进度跟踪，制定项目的进度计划，接收项目资料，并转至相关部门/审核GMP涉及现场按照要求进行操作，确保过程符合数据完整性、公司文件等方面的要求；
2、参与跟进与项目相关的偏差、变更、CAPA、质量风险的处理结果
3、跟进与项目生产相关的偏差、变更、CAPA、质量风险的处理结果；审核仪器确认、计算机化系统验证、工艺验证、清洁验证、生产设备的确认、生产相关的公用系统、温控库和温控箱体的确认的方案和报告，并参与其实施
4、参加召开项目进度会议，推进项目进展/参与企业质量体系的建立和完善和实施
5、审核、归档生产、检测等相关的批相关记录；监督生产现场符合预定要求
学历要求及工作经验：
1、医药、化工相关专业毕业，大专以上学历
2、至少两年从事质量管理和相关生产实践经验
3、能够了解药品管理法、药品生产质量管理规范、以及相关药品的法规。了解公司质量方针和质量目标，掌握公司管理体系的管理要求