岗位职责描述
1、检测原辅料、中控、中间体、成品、稳定性样品等理化分析项目，出具检验报告和质量凭证
2、检验异常结果的处理和问题的解决、参与OOS/OOT/OOE调查
3、及时复核原料和产品的检测数据，并确保及时提供准确可靠检验报告
4、监督和指导完成理化室仪器的日常维护、校验和确认，确保仪器在正常的使用状态
5、制定仪器维护保养计划，并确保按计划执行；仪器的辅助记录、校验记录等，确保相关记录的填写及时、准确、完整，符合公司程序和GMP规范要求
6、监督并参于 QC实验室内标准溶液/色谱柱、对照品、文件、仪器的管理；负责接项目，起草SOP、检验记录、确认/验证方案与报告等；成分析方法、清洁分析方法的确认和验证；QC化验室批检验记录、COA复核
7、负责本人现场责任区内的管理
学历及工作经验要求
1、化学、药学相关专业，大专以上学历
2、化学、药学相关专业大专以上学历，有2年相关分析工作经验
3、熟悉化学分析、仪器分析的专业知识；熟悉仪器和理化分析操作；具备一定的分析和解决问题的能力