岗位职责:
1.负责开展微生物相关检测项目(如:无菌检测、内毒素、微生物限度等)的实验准备和检测工作。
2.负责无菌模拟灌装样品进行培养和观察。
3.按照领导的计划和进度,按期完成检验工作。
4.负责微生物检测SOP的起草和修订。
5.负责微生物相关的分析方法验证方案报告的起草。
6.按5S要求进行现场管理,并负责管理区域内的设备清洁、维护保养工作。
7.按要求完成上级主管分配的其他工作和职责。
任职要求:
1、至少具有生物、药学或相关专业专科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
2、至少5年从事药品微生物相关检测(包括无菌、内毒素以及微生物限度检测)的实践经验。
3、严格按SOP进行操作,并真实地、及时地、准确地完成记录填写和数据处理,及时归档检验记录