职位描述
临床监查员岗位职责:
1. 做好试验前相关准备工作。
2. 监督和协调临床试验过程,确保符合方案、国家和国际法规、指南、标准的要求。
3. 协助招募和选择试验受试者。
4. 监测试验数据保证试验成功。
5. 做好相关数据、报告及文档地收集和记录。
6. 负责不良事件及时(24小时)通报相关部门及领导。
7. 编写和归档临床研究文件,并确定符合国家相关法规和指引规范。
任职资格:
1. 医学、药学相关专业统招本科及以上学历,有医院工作经验者优先;
2. 三年以上CRA工作经验;
3. 熟悉临床试验及GCP等相关法规;
4. 有较强的沟通、交流和协调能力及高度的敬业精神;
5. 熟练使用各种办公软件及设备;
6. 能适应阶段性出差。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕