岗位职责：
1、负责生产过程质量监控，确保符合GMP及质量管理体系要求；
2、监督车间生产前对环境、设施、设备、人员、物料、文件等的准备工作。
3、监督生产和包装过程的操作和相关记录，应符合相应的规范。
4、负责生产过程的环境监测、中间产品、成品的取样。
5、监督生产设备和环境的清洁操作应符合要求。
6、参与调查、处理生产过程中产生的各种偏差、CAPA、变更以及OOS/OOT的生产调查。
7、负责监督车间清洁验证及工艺验证操作，对工艺验证清洁验证样品进行取样。
8、负责对批生产/包装记录进行审核和产品放行工作。
9、负责生产现场的关键控制点复核和GMP符合性巡检。

任职条件：
1、药学、制药工程或相关专业，两年以上工作经验；执业药师，执业中药师，主管药师优先。
2、了解GMP基础知识；专业知识扎实；
3、良好的语言表达能力，掌握培训的方法和技巧；
4、逻辑思维清晰，有良好的文字表达能力。