岗位职责

1、负责产品技术要求及注册相关文件的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；

2、产品设计开发阶段相关资料的起草与整理；

3、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；

4、产品注册、备案资料信息变更手续的办理；

5、与药监局及检测机构保持良好的沟通；

6、公司及部门安排的其他相关工作。

任职要求
1、大专以上(含)学历，医疗器械相关专业；
2、有独立进行相关医疗器械产品注册、产品检验的经验；
3、熟悉新版ISO13485标准和医疗器械GMP；
4、有良好的沟通能力和与药监局交流的经验。