确保产品制造过程高效、稳定、符合质量要求的关键角色。随着市场竞争的加剧和消费者对产品质量要求的提高。

岗位职责：

1.能够独立完成设计开发文件编制及项目推进;
2.负责产品生产过程关键工序及特殊过程的验证，并根据生产过程中的具体情况，改进工艺装备，提升生产效率和质量;
3.制定技术文件，并完成人员培训及考核;
4.识别并评估公司基础设施和工作环境，确定控制要求;
5.组织开展风险管理活动，协助生产过程中不合格品的控制，纠正、预防措施的制定和实施，
参与不合格品的评审、处置;
6. 领导安排的其它临时性工作。

任职要求：

1.3-5年以上医疗器械工艺或者研发相关工作经验；有设计开发经验者优先；

2.熟悉工艺流程图、作业指导书和BOM等文件的编制；

3.了解常规加工组件配合和工艺调试逻辑；

4.熟悉常规关键工序、特殊过程工艺验证；

5.熟悉医疗器械法规者优先；

6.熟练使用CAD或CAXA、UG或Solidworks等画图软件，以及office办公软件。

工作能力要求：

1. 细致认真，严谨，责任心强；
2. 具有一定的逻辑思维能力；
3. 具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力；
4. 具备较强的团队合作意识、责任心、有冲劲、主观能动性、乐于奉献、工作耐心细致、吃苦精神。

教育背景要求：

统招本科及以上学历，机械设计制造、机电一体化、医疗器械等相关专业；（能力优秀者可适当放宽要求）