职位详情
药品质量管理专员
4000-5000元
山西仁达药业有限公司
太原
1-3年
大专
10-18
工作地址

山西晋药集团医药物流大健康产业园6号楼

职位描述

任职要求:
1.大学专科及以上学历,药学、医学、生物、化学等相关专业。

2.至少1年以上医药批发或零售企业质量管理相关工作经验(可根据公司需求调整年限,对优秀应届生可放宽)。

3.熟悉《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(GSP)及相关法律法规。

4.严谨细致: 工作责任心强,具备高度的质量意识和风险意识,做事认真、细致、有条理。

5.原则性强: 能够坚持原则,严格按规程办事。

6.学习能力: 能够快速学习并掌握新的法规和业务知识。

7.沟通协作: 具备良好的沟通能力和团队合作精神。
岗位职责:

1、协助质量负责人维护公司质量管理体系的正常运行,参与文件的起草、修订、分发和归档管理。

2、负责对首营企业、首营品种的资质进行审核,确保其合法性与有效性,并建立和管理质量档案。

3、对药品/医疗器械的采购、收货、验收、储存、养护、销售、运输等全过程进行监督,确保符合GSP要求。

4、负责药品/医疗器械质量信息的收集、传递与处理,以及质量查询、投诉等事务的初步处理与记录。

5、负责对不合格药品/医疗器械的确认、控制、报损、销毁等过程的监督与记录。

6、协助组织公司内部质量评审,参与质量风险识别、评估与控制活动。

7、协助质量管理部组织对员工进行质量方面的培训,并保留相关记录。

8、完成上级领导交办的其他与质量管理相关的工作。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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