岗位职责：

1. 负责质量体系文件（SOP/记录表单等）的 收发、登记、归档及版本控制，确保文件状态实时更新。

2. 协助应对药监局飞检、公告机构审核及内审，提供文件调阅与记录整理支持

3. 管理技术文档（含设计开发、生产记录）的合规存档。

任职要求：

1. 本科以上学历，专业不限，生物医学/电子工程/机械自动化等理工科优先。

2. 半年以上文档管理经验、医疗器械行业质量体系1年以上经验（三类有源企业经历优先）

3. 执行力强，沟通理解能力优秀，具备跨部门协作能力。