职位描述
- 【岗位职责】
1.负责车间公用系统（包括但不限于纯化水系统、注射用水系统、压缩空气系统、氮气系统、空调净化系统、蒸汽系统等）的日常运行操作、监控与维护，确保系统稳定、合规运行。
2.严格按照GMP规范及操作规程（SOP）执行系统运行任务，准确记录运行参数、设备状态等相关数据，保证记录的真实性、完整性和可追溯性。
3.负责公用系统设备的日常巡检，及时发现设备异常情况（如泄漏、异响、参数波动等），并采取初步处理措施，同时上报上级领导及相关部门，协助完成故障排查与维修工作。
4.参与公用系统相关的验证工作，包括设备确认（IQ/OQ/PQ）、系统性能验证、周期性再验证等，协助整理验证数据、编写验证报告。
5.负责公用系统运行区域的环境卫生维护，保持操作现场整洁有序，符合GMP及安全生产要求。
6.协助制定和修订公用系统相关的SOP、维护保养计划等文件，并严格执行。
7.参与安全生产培训及应急演练，掌握公用系统相关的应急处理流程，在突发情况下能快速响应、规范处置，保障生产安全。
8.完成上级领导交办的其他与公用系统运行相关的工作。
【任职资格】
- 1.学历背景：大专及以上学历，制药工程、化学工程与工艺、机械设计制造及其自动化、电气工程及其自动化、暖通空调等相关专业。
2.工作经验：1-3年及以上制药企业公用系统运行、设备维护相关工作经验优先。
3.熟悉制药行业公用系统（纯化水、注射用水、空调净化、压缩空气等）的工作原理、运行流程及关键控制点。
4.了解GMP规范及制药行业相关法律法规，具备良好的合规意识。
5. 具备一定的设备维护保养知识，能熟练使用常用的巡检工具和仪器。
6.持有相关专业证书（如电工证、焊工证、制冷与空调作业证等）者优先。
7.具备较强的责任心、严谨细致的工作态度和良好的执行力。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕