岗位职责:
1、独立建立维护公司质量体系有效运行,管理体系文件(质量手册、程序文件、SOP等);
2、熟练组织和实施公司内部审核、管理评审、应对第三方审核和监管机构的飞行检查;
3、熟悉管理供应商质量,进行评价、审计与批准,管理生产过程检验、产品放行;
4、主导不合格产品的控制、纠正和预防措施,处理客户投诉处理及不良事件监测报告;
5、为新产品转产提供完整的质量管理体系资料;
任职要求:
1、生物化学、药学等相关专业,三年以上IVD或医疗器械行业质量管理工作经验,有试剂和仪器产品经验者优先;
2、具有ISO13485医疗器械质量管理体系的建立、维护、内审和外审的实战经验;
3、精通医疗器械质量法规;
4、良好的沟通协作能力;
福利政策:
1、六险一金:意外保险+缴纳五险(养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险);
2、双休+国家规定的法定节假日+带薪年假;
3、餐补+结婚礼金+住院慰问+节日福利;
4、年终奖+业绩突出的优秀员工将得到公司提供的高额物资奖励;