岗位职责
1、制定和完善质量管理制度和流程，符合国家标准；
2、产品全生命周期质量管理；
4、风险管理，识别、评估、制定风险控制措施并监督实施；
5、处理客户投诉及不良事件报告；
6、团队管理培训及协调跨部门的质量相关工作。
任职要求
1、医疗器械、生物医学工程专业，有内审员资格证书；
2、熟悉医疗器械法规（如FDA、CE认证）；
3、掌握质量工具 （如FMEA、SPC、CAPA）；
4、具备良好的数据分析能力，5年以上医疗设备质量管理经验；
5、出色的沟通协调能力，强烈的责任心和问题解决能力；
6、较强的抗压能力和团队领导力。