化药质量研究
2-4万
海口 博士
海南省海口市秀英区南海大道273-A
岗位职责：
负责液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）等分析仪器的日常操作、维护及校准工作；
执行样品检测任务，确保数据准确性和合规性（符合GMP及药典标准），处理仪器相关的OOX事件（如数据偏差、异常结果等）；
制定并实施仪器预防性维护计划，及时排查和解决仪器故障；
编写、审核仪器相关SOP、验证方案及维护记录等文件，参与OOS/OOT调查及报告撰写；
配合完成分析方法开发、验证及技术转移工作；
参与实验室审计，确保仪器管理符合法规及质量管理体系要求；
协助团队完成其他QC相关检测任务及临时工作。
任职要求：
本科及以上学历，分析化学、药学、制药工程或相关专业；
2年以上制药行业QC仪器操作经验，精通HPLC、GC等分析仪器，具备OOS/OOT处理经验者优先；
熟悉GMP、药典（如ChP/USP/EP）及实验室质量管理规范，了解OOS/OOT调查处理流程及质量管理要求；
具备仪器维护、故障诊断及基础维修能力；
熟练使用Office软件及LIMS系统，具备数据分析及报告撰写能力；
责任心强，具备良好的沟通能力和团队协作意识；
有仪器验证、分析方法开发或实验室偏差调查经验者优先。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕