职位描述：

负责彬州项目质量体系的创建，维护。

负责生产区域的现场检查，符合性检查，良好的文件记录规范等。

参与生产过程中异常情况的现场处理。

负责产品/项目/方法的技术转移。

负责工厂工艺验证、持续工艺监控、清洁验证等活动。

负责包材及原辅料、内包材、中间产品的放行。

负责与客户项目相关偏差、变更、投诉的调查、评估。

负责已执行批生产记录的审核和成品放行。

负责与法规监管部门符合性检查、客户参观/审计、内部审计，支持文件准备、现场记录、问题回答等活动。

职位要求：

本科以上学历，药学或化学相关专业。

了解制药生产、检测和质量管理，熟悉GMP相关法规。

五年以上药厂质量管理相关经验。

熟悉原料中间体及API生产工艺、设备、公用设施等。