职位描述：

负责上游工艺批记录起草审核。

负责已执行批记录审核。

起草和更新相关程序文件。

负责生产过程中的风险评估、变更控制及偏差调查结果跟踪与协调。

负责尘埃粒子的监测，跟踪环境监控结果。

跟踪工艺用水系统的监测结果。

协助确认自检及客户审计CAPA完成情况。

负责原液取样及原辅料、工艺用水取样过程监控。

负责仓库、上游生产现场监控及现场符合性检查。

负责起草相关月度、年度报告。

负责物料放行。

职位要求：

生物学、药学等相关专业，专科及以上学历。

3年以上制药或生物制品企业工作经历，具备质量管理相关从业经验。

熟悉制药行业GMP质量管理的相关要求。

原则性强，具备较好的沟通、协调能力。

可应用英语进行程序文件编写。