岗位职责：

1、根据国家GCP、试验方案和公司SOP的要求，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查，承担项目主管的职责。

2、制订临床试验计划，包括时间表和预算，项目管理计划，监查计划，风险管理计划等。跟踪、检查、报告项目各阶段的完成情况，追踪试验的执行情况，及时发现并解决问题，合理控制预算；

3、对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理，确保临床试验质量；督导按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作； 并及时高效的与项目相关的其他部门人员或者第三方进行沟通和协调。

4、负责项目组所辖成员的沟通，培训，管理和带教工作；

5、负责管理所有的项目相关文件及时归档，物资及器械调配；

6、准备临床试验各相关文件，包括医疗器械报批临床相关资料的准备；

7、根据公司需要，提供必要的临床试验相关技术支持；完成上级领导交付的其他工作；

任职资格：

1、临床医学或相关专业，本科及以上学历；

2、熟悉临床研究流程，熟悉相关政策法规；

3、具有3年以上临床试验工作经验，1年以上项目管理经验。具有运作多中心临床试验的医疗有源器械项目管理工作经验的优先考虑；

4、具有较强的责任心、执行力和沟通能力；有较强的析解决问题能力和团队合作精神；

5、能适应出差。