岗位职责：
1、保证所有管理设备运行在正常范围内;BMS、EMS参数设定与调整，确保空调系统环境在受控范围内;
2、对现场设备运行状态做巡检，保证设备运行正常，所有记录真实符合文件要求；
3、负责相关文件的编写，维护及监督执行；
4、主导偏差调查、制定 CAPA并进行跟踪;
5、负责团队 GMP 相关文件的培训。
技能要求：
1、大专及以上学历，机电、制药工程专业背景；
2、具有至少5年以上药厂设备管理、设施运维或 GMP 验证经验，熟悉HVAC、纯化水系统、灭菌设备等关键系统管理；
3、具备跨国药企或在国内有成品出口规范化国家的药企的工作经验，了解公用工程系统的特点和要求，能够处理各类常见和突发问题；
4、熟悉制药行业GMP法规(中国GMP、FDA、EMA、PIC/S等)，了解数据完整性(ALCOA+)；
5、具备较强的偏差调查(Deviation)和风险评估(RiskAssessment)能力；
6、计算机办公、CAD软件技能和良好的文件报告编写功底；
7、优良的人际技巧，沟通技能和协作技能，较好的团队精神。