1. QC仪器设备声明周期管理：
1）统筹QC实验室所有分析仪器和设备的选型、申购、安装验证（IQ/OQ/PQ）与放行，确保符合GMP、USP、ICH等法规要求；
2）建立并维护设备仪器台账、校准计划、PM计划以及退役报废，保证100%可追溯；
3）管理设备的三色状态标识（合格、限用、停用）
2. 校准与维护：
1）按计划组织实施内部/外部校准，审核校准报告，协助仪器设备相关的调查；
2）负责QC仪器设备的日常巡检、PM，尤其是液相色谱Agilent/Thermo和气相Agilent，降低设备因故障的停机时间
3. 协助QC仪器设备的验证：起草/审核URS、SIA、CIA、IOOQ/PQ方案和报告，确保数据ALCOA++，QC仪器设备管理流程优化
4. 协助计算机化系统审计追踪回顾、电子数据备份及恢复验证