岗位职责:

1、确保车间内产生的所有偏差都进行了记录,对产品涉及的OOS/OOT进行调查。

2、做好产品每批的质量审核工作,确保产品及时有效放行。

3、监督管理车间日常现场规范操作,监督检查车间工艺参数、各SOP的执行情况和车间操作的规范性。

4、导相关人员按批准的验证方案在车间组织实施,确保验证工作的正常进行。

5、接到官方或客户审计的信息后,组织安排审计涉及的相关工作,如:资料以及现场的准备,确保审计顺利通过。

6、督促车间负责人制定车间内新员工的培训计划,并按计划实施。

7、组织相关人员对相关产品的客户抱怨和退货进行处理、并进行后续跟踪,形成记录存档