岗位职责：
1.根据技术部门验证计划和方案，监督新产品/工艺/设备的相关验证执行，输出风险评估报告
2.每日现场巡检，监控关键工艺参数（CPP）与质量要求的符合性，处理并反馈质量异常情况；识别风险，对现场问题组织针对性纠偏预防，完成不符合项的改善验证
3.对批生产记录进行审核，确保数据完整性与真实性；主导不合格品隔离、评估与根因分析，落实CAPA措施。
4.根据质量取证或体系认证节点要求，参与内外部审计，主导现场相关不符合项的整改闭环
5.组织生产车间环境监控计划与实施，监控车间温湿度及洁净度，制定季节性污染防控方案
6.协助新车间质量相关培训计划的制定，组织车间人员进行质量相关培训，推动质量考核机制施行
7.组织投诉及异常现象的生产过程调查、分析及回复
任职要求：
1.本科及以上学历，食品、药品、化学工程或其他相关专业
2.3年及以上药品/食品相关生产质量管理经验，熟悉食品/药品GMP管理规范、ISO9001/ISO22000/FSSC22000体系要求；
3.责任心、执行能力、问题发现和解决、跨部门协作