岗位职责：
1、负责监控产品生产的全过程、生产车间洁净区环境监测；
2、负责对洁净区生产环境、纯化水、空调系统允许等进行监控；
3、负责参与工艺验证、清洁验证、公用设施与设备确认过程；
4、负责收集现场监控的质量信息、异常情况，及时反馈给质量管理中心主管；
5、负责过程产品、成品的取样及向下工序放行。
任职要求：
1、本科学历，医疗器械、生物医学过工程、生物、化学、制药相关专业；
2、熟悉医疗器械相关法规及标准，能独立完成产品生产过程中的质量控制，熟悉环境监测的方法；