致和街道沉香路399号
岗位职责:
1、负责对检验员进行质量管理体系和操作技能方面的提升培训,定期进行考核和能力评估,提高检验员业务能力,并制定并实施部门管理制度、各级人员职责及考核制度;
2.根据生产计划及研发转移项目,每月制定QC工作计划、并监督完成,带领QC团队迎接公司内、外部的各种审计活动;
3.根据生产计划,合理组织、安排样品检验的时间、人员,监督样品检验进度及检验方法的正确性,保证样品能及时准确的检验。
4.配合完成偏差、变更、设备确认、工艺验证、清洁验证等样品的检验工作;对检验过程进行监督;审查、确认、批准检验报告;
5.负责审核检测物资的申购计划,监督试剂、试液、耗材、标准品(对照品)、剧毒品、滴定液、培养基、菌种等的使用和管理,严格控制检测成本,杜绝浪费;
6.负责仪器设备组织人员进行仪器设备验证,制定仪器设备操作规程,建立维护保养记录和使用记录。
7.负责本部门的安全管理工作,定期进行安全检查,发现安全隐患及时上报和处理,跟进处理措施的执行情况,避免安全事故发生,保证部门人员和公司财产安全。
任职资格:
1学历/专业:本科及以上学历/药学、药物分析、制药工程类相关专业;
2.工作经验:5年以上实验室工作经验,其中至少3年以上同岗位管理经验;
3.知识/技能:熟悉医药行业相关法律、法规、药典。有较深入的GMP意识,合规意识,有FDA、EUGMP相关经验为佳。熟悉HPLC、GC、理化分析、微生物检测等各项检测技术,能对实验室数据进行处理、分析、判断;
4.其他:具有良好的团队合作精神和沟通能力、协调及组织管理能力、处理应急问题能力和执行力;具有良好的职业道德和操守、正值诚信;具有强烈的上进心和的责任感,原则性强。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕