岗位职责:
1.负责车间工艺验证、清洁验证、设备验证的方案审核、验证记录的发放、验证数据的统计工作,保证验证方案的准确性,验证记录的完整性;
2.负责QC方法学验证方案和报告的归档前审核、扫描、归档工作;
3.负责新品方法转移相关方案的审核,相关检验的进度,起草转移报告,相关验证记录的归档工作,审核方案发现问题及时反馈给研发项目负责人;
4.负责每月抄送QC方法学验证方案、报告给研发中心;
5.负责每月抄送仪器验证方案、报告给QA室;
6.负责定期向上级汇报负责工作的进展情况;
7.负责完成上级交办的其他事项。
任职要求:
1.药学相关专业,统招本科及以上学历,药企5年以上经验(含研发QA),精通检验方法验证 ,方法转移;
2.工作责任心强,有一定的抗压能力。