岗位职责:
1、实验室巡检、批检验记录检查;
2、配合新品检验方法转移方案审核、转移报告起草;
3、实验室偏差管理、CAPA制定;
4、配合生产工艺验证、设备验证、清洁验证方案审核和记录起草;
5、稳定性考察管理【考察计划、考察方案、考察报告、趋势分析】;
6、仪器设备管理【计量、固定资产、验收】;
7、文件记录管理,组织文件记录修订,文件接收与培训;
8、实验室安全管理【剧毒、易制毒易制爆管理、试剂管理】;
9、数据完整性检查;
岗位需求:
1、本科及以上学历,药学相关专业;
2、三年以上QC现场管理、MAH审计、记录管理、偏差管理等相关工作经验。
职位福利:五险一金、年底双薪、绩效奖金、加班补助、包吃、包住、免费班车、带薪年假