职位详情
药品质量经理
8000-10000元
沈阳中一集团有限公司
沈阳
3-5年
本科
10-11
工作地址

沈阳睿诺食品有限公司

职位描述

岗位职责:

1. 在质量负责人的领导下,负责公司的日常质量管理工作,确保公司经营药品质量安全;

2.协助质量负责人贯彻落实国家有关药品质量管理的法律法规,监督指导各部门、各岗位认真执行,正确行使质量否决权;

3.负责组织制定和修订、完善公司质量管理体系文件,建立健全质量管理体系,并具体指导、检查、督促GSP工作的开展;

4.负责监控公司质量管理体系的运转,协助质管副总组织开展对公司质量管理体系的内部评审、质量风险评估工作;

5.负责监督质量方针目标的实施,确保本部门质量目标的实现;

6.协助综合办公室部对员工开展相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等的教育培训,提升员工守法经营和质量意识,树立质量第一的理念;

7.负责药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、退货、运输配送等各环节全过程的质量监督管理工作,确保公司经营药品质量安全;

8.负责首营企业和首营品种的质量审核,确保所购进药品的合法性;

9.负责特殊管理药品及国家有专门管理要求的药品的日常监管,确保经营安全,避免流弊事故发生;

10.监督指导质量管理员对供货单位、购货单位、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,通过计算机系统锁定控制,并对其进行动态管理,并建立药品质量档案;

11.组织对药品供货单位、购货单位的质量管理体系和服务质量的考察和评价,保证经营药品安全;

12.组织对委托运输单位的承运方运输条件和质量保障能力进行审查;

13.协助质量负责人处理质量事故,组织质量分析会,开展有关质量管理活动,及时报告质量动态;

14.协助质量负责人组织对公司使用的冷库、冷藏车、保温箱等冷链储运设备的验证及温湿度自动监测系统的校准工作;

15.监督指导不合格药品的确认、管理,对不合格药品的处理、销毁过程实施监督;

16.督促指导质量管理员做好计算机系统质量管理基础数据的建立及更新,对经营数据安全及备份管理进行检查监督;

17.监督指导质量管理员处理药品质量查询和质量投诉,做好质量信息的收集、分析、传递、反馈管理,并定期进行统计分析,提供分析报告;

18.监督指导质量管理员做好药品的召回、追回工作,避免或降低药品质量事故发生;

19.督促指导质量管理员做好药品不良反应信息的收集、分析、处理与报告工作;

20.督促检查部门人员各项记录、档案的完整性及准确性;

21.监督各级药监部门网络监管系统数据上传工作,保证相关数据的准确性;

22. 配合质量负责人做好药监部门的检查、抽样等接待及关系维护;

23.负责假劣药品的报告,主持分析药品事故,研究解决方案,提出质量奖惩建议,开展质量改进工作;

24.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》;

25.做好本部门人员的绩效考核、管理、培养工作,负责本部门的团队和企业文化建设、管理创新工作;

26.负责制定本部门的费用预算,并监督实施,初审本部门的各项费用;

27.协调与公司其他部门的关系,完成上级领导交办的其他任务。

岗位要求:

1.具有职业药师资格证;

2.3年以上药品经营质量管理工作经历;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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