岗位职责：

1、具备综合技术指导和科研管理能力，能全面主持新药项目研发工作，熟悉新药申报的各个环节，能将新药研发各环节模块化；

2、具备丰富的分析方法建立经验，能根据结果给予制剂、合成部门进行处方筛选和合成反应建设性的指导，并能有效协调质量、制剂、合成三部门之间的工作；

3、熟悉各种分析仪器包括液相、气相、紫外、常规检测等，能够将实验数据汇总、分析，能够撰写相关注册申报资料；

4、对新药申报有深入的认识，能对药物申报资料中的质量部份进行最终的修订及确认，并负责答复申报过程中药监部门提出的问题及审批意见；

5、熟悉新药申报��质量部分的技术、法规等审批要求，并能有效应用；能根据医药行业市场动向判断，对公司新药研发与技术创新的发展方向提出整体规划性建议。