职位描述
- 研究策略与方案设计：基于药物靶点、适应症及研发痛点，独立设计或优化药理药效、毒理、药代动力学全套研究方案，制定科学的评价体系和技术路线。
- 项目统筹管理：主导 1 - 多个新药项目的临床前药理毒理研究，把控实验进度、质量和成本，解决研究中的关键技术难题。
- 数据深度分析与决策支持：系统分析实验数据，结合行业前沿进展，评估候选药物的成药性、安全性及差异化优势，为项目立项、候选化合物筛选、IND 申报等提供核心决策依据。
- 申报与监管对接：独立撰写或审核新药 IND/NDA 申报材料中药理毒理部分，主导对监管机构的问询，确保申报资料符合 GLP、ICH 等国际国内规范。
- 外部合作与资源整合：开拓并维护与 CRO、科研院所的合作关系，评估合作方的技术能力，监督外包实验的执行质量，保障项目顺利推进。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕