1.样品管理与检验执行

按《取样操作规程》对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行合规取样，确保样品代表性；

2.数据记录与报告出具

严格遵循 “原始数据完整性（ALCOA+）” 原则，实时、准确、清晰记录检验过程及数据（如仪器参数、试剂信息、计算过程）；

3.检验完成后及时出具《检验报告》，明确判定结果（合格 / 不合格），为物料放行（如原料入库、成品上市）提供依据。

4.仪器与试剂管理

负责检验仪器的日常维护（如 HPLC 柱清洗、进样针校准）、定期清洁及台账记录，配合计量部门完成仪器校准（确保数据溯源性）；

管理检验用试剂、对照品、标准品，核对其纯度、有效期，按规定储存（如避光、冷藏），并记录领用与消耗情况。

5.偏差与异常处理

配合 QA（质量保证）部门开展偏差调查，提供原始数据、操作记录等资料，协助分析原因（如样品污染、方法偏差），并执行纠正预防措施（CAPA）。

6.合规与文件执行

严格遵守药品 GMP（《药品生产质量管理规范》）及企业质量体系要求，确保检验过程全流程合规；

7.参与检验方法验证、检验 SOP 的修订与培训，学习最新药典标准及法规（如 NMPA、FDA 相关要求），更新专业知识。

任职要求

1.学历与专业 - 大专及以上学历，药学、药物分析、化学工程与工艺、应用化学等相关专业；

2.操作技能 - 熟悉高效液相，气相等仪器等操作，能独立完成仪器开机、方法编辑、样品进样、数据处理；

3.职业素养 - 极强的责任心与严谨性