一、教育背景
学历：硕士及以上学历，医学、药学、生物医学工程、免疫学、肿瘤学等相关专业（优先肿瘤学、风湿免疫学、临床药学专业）。
资质：持有执业医师证、GCP证书者优先；有临床医师工作经历（内科、肿瘤科、风湿免疫科等）者优先。
二、工作经验
核心经验：3年及以上临床试验医学相关工作经验，必须具备肿瘤或自身免疫性疾病领域临床试验经验（小分子、单抗、双抗、细胞治疗、免疫治疗相关临床试验经验者优先）。
经验范围：有CRO/药企医学经理、医学监查员（Senior MM/MM/Medical Monitor）工作经验者优先；熟悉临床试验全周期（方案设计、启动、执行、总结）医学管理流程者优先。
加分项：有国内外多中心临床试验、早期临床试验（I/II期）医学管理经验，或参与过NDA/BLA申报相关医学支持工作者优先。
三、专业能力
疾病与药物知识：熟练掌握肿瘤（实体瘤/血液肿瘤）、自身免疫性疾病（类风湿关节炎、银屑病、红斑狼疮、IBD等）的发病机制、临床诊疗规范、疾病评价标准（RECIST1.1、irRECIST、ACR20/50/70、PASI、DAS28等）。
临床试验能力：精通临床试验相关法规（GCP、ICH、NMPA/FDA/EMA），能够独立完成或主导临床试验方案、IB、ICF等核心文件的撰写与审核；具备SAE/SUSAR医学审核、因果关系判断、风险管控的实操能力。
医学监查与数据：能够审核临床试验关键数据（疗效、安全性、影像、实验室指标）的医学合理性，解答数据query的医学疑问，支持期中/期末分析的医学解读。

领域专项：熟悉肿瘤/自免领域新药研发趋势，了解靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗等前沿技术，能够结合临床需求提出合理的医学策略建议。

四、沟通与协作能力
具备优秀的医学沟通能力，能够高效对接国内外肿瘤/风湿免疫领域KOL、临床研究者，清晰传递试验方案要求与医学逻辑。
具备跨部门协作能力，能与项目管理、CRA、数据管理、统计、药物警戒、合规等部门高效配合，推动临床试验顺利开展。
具备良好的表达与培训能力，能够独立开展研究者培训、内部医学培训。
五、其他要求
合规意识：严格遵守GCP及相关法规、伦理要求，具备较强的质量管控与风险防范意识。
抗压与执行：能够承受多项目并行的工作压力，具备较强的执行力、问题解决能力，工作严谨细致、责任心强。
语言能力：具备良好的英文读写能力，能够熟练阅读英文临床试验文献、方案及相关法规文件；具备英文沟通能力者优先。
加分项：有学术文章、临床试验总结报告撰写经验，或参与过专家咨询会、学术会议组织支持工作者优先。