职位详情
质量体系工程师
1-1.5万
深圳半岛医疗集团股份有限公司
南宁
3-5年
本科
12-23
工作地址

南宁科创产业园

职位描述
工作职责:
1.负责组织质量体系相关文件的修订、编写及完善,并负责日常管控;
2.负责外部审核的准备、开展实施,组织纠正预防措施的制定,并跟踪、验证落实情况;
3.负责质量管理体系各过程的监督、组织日常内审稽查工作;
4.负责公司质量管理工作,组织质量信息收集、分析、处理,提出质量改进计划;
5.负责维护质量体系要求的受控标准与法规清单;
6.负责与体系等有关事项的外联工作;
7.协助处理注册等有关事宜;
8.管理公司质量体系文件和研发文件,建立台账,定期收发。
9.协助相关同事及部门处理质量体系工作,及时准确完成上级领导交办的其他工作。

岗位要求:
1、本科及以上学历,机械、电气、生物医学工程等相关专业;
2、有3年以上的有源类产品体系管理经验,有GMP、13485、QS820体系管理经验;
3、熟悉国内GMP/ISO13485/QSR820/MDSAP质量管理体系,具有独立起草体系文件的能力;
4、有内审员资格证书,有应对NMPA飞行检查及体系核查工作经历;
6、责任心强,工作细心严谨有担当,具有良好的沟通能力、协调能力和一定的抗压能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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