任职要求:
1.具备3-5年化学发光、荧光或相关体外诊断试剂研发经验,本科及以上学历;
2.熟悉免疫学基本原理和技术,熟悉磁珠包被、原料标记等工艺流程,有3个以上独立开发项目经验,有血栓、心肌、小分子、AD研发经验优先考虑;
3.熟练掌握医疗行业相关标准和规范;
4.英语四级以上,具有较好的学习能力、创新能力。
工作职责:
1.负责化学发光诊断试剂产品开发,产品性能评价及优化;
2.负责项目立项和开发阶段的所有相关文件的输出;
3.负责根据法规,行业标准和产品规格设计产品验证与确认方案;
4.负责新产品在研发转生产过程的工艺指导以及工艺培训,并且提供产品全生命周期中遇到的相关技术问题的解决方案;
5负责配合技术平台的优化工作。